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手持式拉曼光譜儀（Thermo Scientific TruScan）
更新時間：2024-06-02
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廠商性質(zhì)：代理商
生產(chǎn)地址：
簡要描述：
原輔料的鑒定在藥品的生產(chǎn)過程中至關(guān)重要，并且直接應(yīng)用患者的安全、生產(chǎn)速度和生產(chǎn)成本。使用Thermo Scientific TruScan這款手持式拉曼光譜儀，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以在幾秒鐘內(nèi)得到可靠的鑒定結(jié)果。
原輔料的鑒定在藥品的生產(chǎn)過程中至關(guān)重要，并且直接應(yīng)用患者的安全、生產(chǎn)速度和生產(chǎn)成本。使用Thermo Scientific TruScan這款手持式拉曼光譜儀，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以在幾秒鐘內(nèi)得到可靠的鑒定結(jié)果。
儀器概述Brief Introduction
Thermo Scientific TruScan是一款堅固耐用的手持式拉曼光譜儀，用于快速、準確的物料鑒定。具備同類產(chǎn)品無法比擬的操作簡單以及小巧輕便的特性。QC經(jīng)理可以快速、準確的得到物料鑒定結(jié)果——通暢需要的時間不到30秒。同時這種高效的解決方案，使用戶能夠快速開發(fā)方法，并使原輔料更快的通過驗證環(huán)節(jié)放行至生產(chǎn)環(huán)節(jié)。除此之外，TRUSCAN的設(shè)計符合當(dāng)前藥品生產(chǎn)精益管理（cGMP）和21 CFR Part 11的嚴格要求。
符合人體工學(xué)的便攜式TRUSCAN可以在任何需要的地點、時間對從原輔料到半成品及成品的任何物料進行鑒定，并立即得到結(jié)果。物料的鑒定過程變得從未有過的簡單、快速、安全和高效。
應(yīng)用領(lǐng)域Applications
◆來料鑒定
◆中間體和zui終產(chǎn)品的鑒定
◆生產(chǎn)過程的問題排查
◆假藥的甄別
儀器特性Characteristics
簡單、安全的取樣方式
無需樣品的制備或其他特殊的處理過程，更無需其它任何耗材，只需按一個鍵TRUSCAN即可在幾秒鐘內(nèi)給出結(jié)果。TRUSCAN的激光可以穿透制藥領(lǐng)域常用的容器和包裝，大大減少了常規(guī)采樣和實驗室分析方法需要的時間和成本。TRUSCAN也無需待檢區(qū)的潔凈室，甚至可以對高效力藥物活性成分（APls）進行鑒定。
輕便的手持式設(shè)備
不到1.8公斤的重量使得TRUSCAN可以方便的用于卸貨碼頭、倉庫等任何需要快速物料鑒定的場所。
即時分析，實時投料
TRUSCAN內(nèi)置DecisionEngineTM分析軟件，對于給定的物料可以在30秒內(nèi)給出一個明確的“通過/失敗”的結(jié)論，以提示用戶該物料的驗證得到確認還是否定，使得精益生產(chǎn)中的實時投料得以實現(xiàn)。
快速，高效的方法創(chuàng)建過程
TRUSCAN僅需少量的樣品即可完成方法的建立。管理員可以通過直觀的用戶界面在任何時間輕松地創(chuàng)建新的方法，而免去了其它常規(guī)分析技術(shù)所需要的費時、費力、昂貴的方法創(chuàng)建過程。
堅固耐用
TRUSCAN符合軍用標準對于堅固性的要求，包括跌落，沖擊，振動和極端溫度下使用的要求。
明確的分析結(jié)果
當(dāng)測量完成后，TRUSCAN即顯示出明確的通過/失敗的鑒定結(jié)果，同時允許管理員增加其他需要的附加信息。
如果物料和期望的內(nèi)容不一致，可選的搜索模式允許管理員進入化學(xué)物質(zhì)庫搜索并確定未知的化學(xué)物質(zhì)。
符合多種規(guī)范體系
TRUSCAN符合21 CFR Part 11的要求，同時擁有UL和CE的證書。其內(nèi)置的自我診斷功能，可以在測量前對設(shè)備進行系統(tǒng)的檢查，使其滿足NIST和ASTM的標準要求。
低廉的分析費用
TRUSCAN會很快的影響和改變原有的操作方式，達到節(jié)省時間和降低管理費用的目的。待檢區(qū)的減少或者*去除使得需要的倉庫空間大大降低，同時快速的物料鑒定使得準時配送（JIT）得以實現(xiàn)。對于原輔料的鑒定，TRUSCAN給出實時的是否合格的結(jié)論，而不像傳統(tǒng)分析方法那樣需要一個檢測的周期，而且TRUSCAN無需任何試劑或其它耗材。
技術(shù)參數(shù)Specification
儀器概述Brief Introduction
Thermo Scientific TruScan是一款堅固耐用的手持式拉曼光譜儀，用于快速、準確的物料鑒定。具備同類產(chǎn)品無法比擬的操作簡單以及小巧輕便的特性。QC經(jīng)理可以快速、準確的得到物料鑒定結(jié)果——通暢需要的時間不到30秒。同時這種高效的解決方案，使用戶能夠快速開發(fā)方法，并使原輔料更快的通過驗證環(huán)節(jié)放行至生產(chǎn)環(huán)節(jié)。除此之外，TRUSCAN的設(shè)計符合當(dāng)前藥品生產(chǎn)精益管理（cGMP）和21 CFR Part 11的嚴格要求。
符合人體工學(xué)的便攜式TRUSCAN可以在任何需要的地點、時間對從原輔料到半成品及成品的任何物料進行鑒定，并立即得到結(jié)果。物料的鑒定過程變得從未有過的簡單、快速、安全和高效。
應(yīng)用領(lǐng)域Applications
◆來料鑒定
◆中間體和zui終產(chǎn)品的鑒定
◆生產(chǎn)過程的問題排查
◆假藥的甄別
儀器特性Characteristics
簡單、安全的取樣方式
無需樣品的制備或其他特殊的處理過程，更無需其它任何耗材，只需按一個鍵TRUSCAN即可在幾秒鐘內(nèi)給出結(jié)果。TRUSCAN的激光可以穿透制藥領(lǐng)域常用的容器和包裝，大大減少了常規(guī)采樣和實驗室分析方法需要的時間和成本。TRUSCAN也無需待檢區(qū)的潔凈室，甚至可以對高效力藥物活性成分（APls）進行鑒定。
輕便的手持式設(shè)備
不到1.8公斤的重量使得TRUSCAN可以方便的用于卸貨碼頭、倉庫等任何需要快速物料鑒定的場所。
即時分析，實時投料
TRUSCAN內(nèi)置DecisionEngineTM分析軟件，對于給定的物料可以在30秒內(nèi)給出一個明確的“通過/失敗”的結(jié)論，以提示用戶該物料的驗證得到確認還是否定，使得精益生產(chǎn)中的實時投料得以實現(xiàn)。
快速，高效的方法創(chuàng)建過程
TRUSCAN僅需少量的樣品即可完成方法的建立。管理員可以通過直觀的用戶界面在任何時間輕松地創(chuàng)建新的方法，而免去了其它常規(guī)分析技術(shù)所需要的費時、費力、昂貴的方法創(chuàng)建過程。
堅固耐用
TRUSCAN符合軍用標準對于堅固性的要求，包括跌落，沖擊，振動和極端溫度下使用的要求。
明確的分析結(jié)果
當(dāng)測量完成后，TRUSCAN即顯示出明確的通過/失敗的鑒定結(jié)果，同時允許管理員增加其他需要的附加信息。
如果物料和期望的內(nèi)容不一致，可選的搜索模式允許管理員進入化學(xué)物質(zhì)庫搜索并確定未知的化學(xué)物質(zhì)。
符合多種規(guī)范體系
TRUSCAN符合21 CFR Part 11的要求，同時擁有UL和CE的證書。其內(nèi)置的自我診斷功能，可以在測量前對設(shè)備進行系統(tǒng)的檢查，使其滿足NIST和ASTM的標準要求。
低廉的分析費用
TRUSCAN會很快的影響和改變原有的操作方式，達到節(jié)省時間和降低管理費用的目的。待檢區(qū)的減少或者*去除使得需要的倉庫空間大大降低，同時快速的物料鑒定使得準時配送（JIT）得以實現(xiàn)。對于原輔料的鑒定，TRUSCAN給出實時的是否合格的結(jié)論，而不像傳統(tǒng)分析方法那樣需要一個檢測的周期，而且TRUSCAN無需任何試劑或其它耗材。
技術(shù)參數(shù)Specification
| 拉曼光譜范圍 | 250 cm-1– 2875 cm-1 |
| 光譜分辨率 | 7 – 10.5 cm-1（脈沖半高峰寬） |
| 激光（激發(fā)波長） | 785 nm +/- 0.5 nm, 2 cm-1線寬 |
| 激光輸出功率 | 自動調(diào)節(jié)，300 mW或更低 |
| 光學(xué)系統(tǒng) | 數(shù)值孔徑= 0.33；18 mm工作距離；0.2mm-2.5mm光斑大小 |
| 曝光時間 | 自動模式（zui短100ms） |
| 測量附件 | 小瓶適配器、片劑適配器、延長光纖探頭 |
| 電子記錄和簽名 | 符合21 CFR part 11的要求 |
| 電池 | 7.4 V可充電鋰電池；>5小時，25℃ |
| 外部電源 | 外部電源適配器100-240 VAC 50/60 Hz |
| 重量 | < 1.8 kg |
| 尺寸 | 30 cm×15 cm ×7.6 cm |
| 工作溫度 | -20℃- 40℃ |
| 支持的條碼系統(tǒng) | 多數(shù)的線性碼和二維碼 |
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